【西皮关】请问:医疗器械指令贵不贵?

23.MDR相比MDD有什么变化?强化制造商的责任:需指定合规负责人;需持续更新技术文件;提供财务保障等。更严格的上市前评审:部分产品的分类变高;加强对临床证据的要求;对特定高风险器械将采用上市前审查机制,由欧盟级别的专家组参与,进行更严格的事先评估。如需了解更多,欢迎来电咨询!!!